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成都代办理医疗器械许可证 在线免费报价



二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
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器械经营许可证的流程:

阶段:申请:监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;

第二阶段:现场审查:即监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;

第三阶段:审评、公示、发证:即经监部门审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业器械经营许可证。

注意:如在上述任一环节出现问题或被拒则以前所有工作均需从新开始从头来过,故每一环节均需注意做到。故在申办时应格外小心,在实际操作过程中,很多朋友轻视了的难度以为随便就可以过,很简单很容易!
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办理医疗器械经营许可证对经营医疗器械非常重要,不然是违法经营的,被发现除了会受到相关的处罚,同时也对公司的宣传造成很大的影响,并且没有医疗器械许可证,在如今互联网的时代,连其他推广平台斗殴不能进入,更不要想好好的把医疗器械销售出去了。
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