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代理办理医疗器械经营许可证公司 一站式全流程服务



四川言成商务是成都工商注册行业的佼佼者,12年专为企业提供工商注册、公司变更、公司解非、公司注销、代理记账、资质代办。

经营第二类器械不需要经营许可证,只需要备案凭证即可。

具体流程:

(一)、首先到工商局营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以备案凭证。

(二)、然后到质监局组织机构代码证。

(三)、后到国 家食品品监督管理总局用组织机构代码注册 一个帐,网上申报。

(四)、网上申报《器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加为必需项。

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.其他(详情可言成商务)

办理医疗器械许可证?常见问题有哪些?

问:注册一个器械公司需要哪些前置手续?
答:我默认你是要器械贸易公司?不是生产吧?如果是贸易公司,需要什么前置手续,主要看你是想一类还是二类、三类器械。如果一类,无需任何许可,可以直接。如果二类,根据根据2014年新的法规,你需要去当地监局二类备案表。具体这个备案需要什么条件,每个省份是不一样的。都有自己的政策。有的要求100平的写字楼,但上海只要求30平办公和15平仓库,全国。这种政策会变的,请你自己当地监局。如果三类,你需要《器械经营许可证》。和二类一样,你也需要同时具备场地、人员、材料三方面的要求才可以。具体要求也是去问当地监局,或者找一家代理公司。

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